<品質保証と品質管理>

品質保証という言葉は幅が広く、あいまいである。また品質管理との違いもあまり意識せずに使われていることが多い。品質保証という言葉は、日本では、「消費者の要求する品質が十分に満たされていることを保証するために生産者が行う体系的活動(JIS Z 8101)」と定義されている。したがって、品質保証の意味する範囲は非常に幅が広く、品質管理技術やTQCはもちろん、品質を作り込むための開発技術、開発方法論の適用までが品質保証のための体系として論じられたりもする。

一方、欧米では品質保証は「あるものが品質要求事項を満たすことについての十分な信頼感を供するために、品質システムの中で実施され、必要に応じて実証される、すべての計画的かつ体系的な活動(ISO8402)」と定義されている。ここで、品質システムとは、「品質管理を実施するために必要となる組織構造、手順、プロセス、及び経営資源(ISO8402)」をいう。また、「実証」とは実施していることを証拠をもって第２者または第３者に示すことをいう。ちなみに、品質管理は「品質方針、目標及び責任を定め、それらを品質システムの中で品質計画、品質管理手法、品質保証及び品質改善などによって実施する全般的な経営機能のすべての活動(ISO8402)」を意味している。このように、日本でいう品質保証は、むしろ欧米の品質管理に近い概念であるが、国際化が進展する今日、用語も国際的な整合がとれたものに見直すことが必要である。

従来、品質向上活動としては特に信頼性に着目し、ソフトウェア開発における欠陥の除去を目的として、設計結果のレビューやプログラムの試験による品質状況の把握と残存欠陥数の予測を行うことが一般的に行われてきた。しかし、ソフトウェアの普及とあいまってソフトウェアの保守性が問題視され、また、対話型のソフトウェアが主流になったことから、ソフトウェアの使用性が重視されるなど、品質に関する認識が高まり、現在では前述した特性により品質を管理することが一般的になりつつある。

一方、品質向上技術としては図２に示すものがあげられる。これらのうち品質管理手法として欠陥混入防止技術、欠陥検出技術を用いた手法が一般的に実施されている。品質の確保に必要なコストは、製品のライフサイクルにおいて下流にいけばいくほど高くなることがわかっている。このため、できるだけ上流で品質を確保することが得策であり、各工程の作業結果に対して十分なレビューを行うことが重要である。

１）品質システムの確立

購入者に対して品質を保証するためには、まず、品質を管理するための手順を確立することが必要である。そのためには、品質に影響する業務を管理し、実行し、検証するすべての関係者の責任と権限および相互関係を明確にし、適切な経営資源を割り当てなければならない。また、業務の実施を確実にするために手順を文書化することが必要である。品質方針を示し、組織の品質システムを記述した文書を品質マニュアルと呼ぶ。

２）品質システムの運用

組織の経営者は、品質に対する方針、目標、責務を明確にし、組織のすべての階層で理解され、実施され、維持されることを確実にしなければならない。そのために、品質システムを実行維持する管理責任者を選任する。また、品質システムが効果的に運営され、維持されるために、適切な間隔で品質システムの見直しを行う。 これに対して各部門では製品のライフサイクル全体にわたって、品質マニュアルで定めた業務を実施する。これには契約内容のレビューから始まり、設計、製造、テスト、製品の引渡しに至るまでの品質に係るすべての活動が含まれる。またこれらの活動は、内部品質監査と是正処置により、意図されたとおり実施されることが確実にされなければならない。